应用场景与法规要求

瞬干胶在医疗器械中用于导管组件、注射器针头固定、内窥镜组装等。医疗级产品需通过ISO 10993生物相容性测试，出口美国需符合FDA要求。医疗级瞬干胶与工业通用型在纯度、稳定性和生物安全性方面有显著区别，不能混用。

选型与验证

选型时确认产品已通过所需生物相容性测试。生产工艺验证应确认胶粘剂能耐受所有灭菌流程（高温蒸汽、环氧乙烷、伽马射线等）。批量生产前进行工艺验证和加速老化测试。

常见问题

• 普通瞬干胶能用于医疗器械吗？

  不建议。医疗器械应使用通过ISO 10993测试的医疗级专用胶粘剂。

• 医疗胶水有什么特殊要求？

  需通过生物相容性测试、耐灭菌处理、纯度高且批次质量稳定。

常见问题

• 普通瞬干胶能用于医疗器械吗？

  不建议。医疗器械应使用通过ISO 10993测试的医疗级专用胶粘剂。

• 医疗胶水有什么特殊要求？

  需通过生物相容性测试、耐灭菌处理、纯度高且批次质量稳定。